根據(jù)國(guó)家體育總局、中華人民共和國(guó)商務(wù)部、中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中華人民共和國(guó)海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《2021年興奮劑目錄公告（第51號(hào)）》獲知曲安奈德現(xiàn)已列入《2021年興奮劑目錄》其他品種。
我公司按《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院令第398號(hào)）、《藥品管理法》相關(guān)要求對(duì)曲安奈德注射液說(shuō)明書中【注意事項(xiàng)】進(jìn)行修訂。新版說(shuō)明書于2021年04月06日啟用。曲安奈德注射液（1ml：40mg）從210411批開始使用新版說(shuō)明書，其產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量無(wú)變化。說(shuō)明書修訂明細(xì)如下：
【注意事項(xiàng)】變更為：
1、用藥期間應(yīng)多攝取蛋白。對(duì)于感染性疾病應(yīng)與抗生素聯(lián)合使用。
2、雖然很少有病例報(bào)道對(duì)注射皮質(zhì)激素過(guò)敏，但對(duì)于有藥物過(guò)敏史的病人，在使用本品時(shí)，也應(yīng)該用適當(dāng)?shù)姆椒ǚ乐惯^(guò)敏。
3、給藥期間患者禁止接種天花疫苗。
4、對(duì)于肺結(jié)核的治療應(yīng)限制于患有傳染性或爆發(fā)性肺結(jié)核，給予皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)應(yīng)同時(shí)進(jìn)行抗肺結(jié)核的治療。當(dāng)患者有潛伏性肺結(jié)核或肺結(jié)核檢驗(yàn)呈陽(yáng)性，給予皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)應(yīng)密切觀察，防止肺結(jié)核復(fù)發(fā)。
5、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。
6、本品作用強(qiáng)，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。
7、病情得到控制，停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不足癥。
8、本品受凍后會(huì)聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。
9、對(duì)診斷的干擾：
（1）糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高，使血鈣、血鉀下降。
（2）對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。
（3）長(zhǎng)期大劑量使用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)、組織胞漿菌素試驗(yàn)和過(guò)敏反應(yīng)皮試等。
（4）長(zhǎng)期大劑量使用糖皮質(zhì)激素可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對(duì)TSH釋放素（TRH）刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽(yáng)性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗(yàn)的結(jié)果。
（5）可使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。
| 10、運(yùn)動(dòng)員慎用 |
（框中部分為新修訂內(nèi)容）
說(shuō)明書樣本：
