關(guān)于修訂鹽酸坦洛新緩釋片說(shuō)明書(shū)的公告
被閱覽:391次
發(fā)布時(shí)間:2025年05月12日
我公司生產(chǎn)的鹽酸坦洛新緩釋片通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年第100號(hào)）》，增加“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。同時(shí)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號(hào)）》和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
在此說(shuō)明：我公司生產(chǎn)的鹽酸坦洛新緩釋片通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)批件要求，將【通用名】鹽酸坦洛新緩釋片 變更為【通用名】鹽酸坦索羅辛緩釋片。
新版包材從鹽酸坦索羅辛緩釋片B250101批開(kāi)始啟用。
