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我公司生產(chǎn)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過了一致性評價,根據(jù)《總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(2017年第100號)》,增加“仿制藥一致性評價”標識。同時根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品說明書和標簽管理規(guī)定(局令第24號)》和《國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批準通知書》對說明書進行修訂。
新版包材從鹽酸帕洛諾司瓊注射液(5ml:0.25mg)241201批開始啟用。