9月26日至27日，我司質(zhì)量系統(tǒng)人員參加中食藥醫(yī)藥科技集團有限公司主辦的“基于最新法規(guī)下的制藥行業(yè)高效能審計能力構(gòu)建暨實戰(zhàn)性精英訓(xùn)練營”，旨在進一步加強學(xué)習(xí)審計知識，提高我司質(zhì)量人員的審計能力與審計素養(yǎng)，促進綜合能力提升。
訓(xùn)練內(nèi)容圍繞六大主題展開，包括：制藥企業(yè)審計法規(guī)核心要求，優(yōu)秀審計人員技能要求及養(yǎng)成，審計官在實踐中能力養(yǎng)成，貫穿審計過程的數(shù)據(jù)可靠性審計，審計報告的撰寫……講師拆解法規(guī)條款細化解讀，再結(jié)合審計案例進行講述，在每個主題下，闡述各個板塊審計的關(guān)鍵點、中國/歐盟/美國三方GMP審計的異同之處、原料/輔料/包材企業(yè)如何審計等，還進行課堂演練，加深各主題學(xué)習(xí)。培訓(xùn)中，講述藥企人員在成為審計員前應(yīng)學(xué)習(xí)的知識、應(yīng)掌握的能力；進入審計員角色后，如何組織審計；進入被審計的企業(yè)，如何更好的應(yīng)對每個版塊的檢查；如何分析在被審計企業(yè)看到的現(xiàn)象、行為、操作、文件/記錄；如何對看到的問題做出準確判斷……講師還強調(diào)，審計人員一定要有足夠多的法規(guī)、產(chǎn)品、行業(yè)知識儲備，能對各法規(guī)有深刻理解，還要具備溝通、觀察、分析判斷、邏輯思維、抗壓、解決問題的能力及決策能力。培訓(xùn)還重點強調(diào)對原輔包企業(yè)審計時，需重點關(guān)注的內(nèi)容。
本次培訓(xùn)不僅有利于提高內(nèi)審人員的審計能力，也讓質(zhì)量人員在準備審計其它企業(yè)的同時，思考自己企業(yè)是否也在按審計要求執(zhí)行，審視現(xiàn)運行的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理體系，查找不足，提出解決方案，持續(xù)完善，以更好的保障藥品生產(chǎn)穩(wěn)定，藥品質(zhì)量可靠！