9月25日，我司質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)管理人員應(yīng)云南省藥監(jiān)局邀請(qǐng)，觀摩“2025年國(guó)家藥監(jiān)局暨云南省疫苗（藥品）安全突發(fā)事件應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)大會(huì)”。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要充分認(rèn)識(shí)疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性、公益性和敏感性，貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任；要積極推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，探索創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和手段；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與處置，全方位筑牢疫苗安全底線，全鏈條支持疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
當(dāng)天，觀摩了“國(guó)家藥監(jiān)局暨云南省疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急演練”。演練采用虛擬案例（疫苗質(zhì)量可疑事件）為質(zhì)量突發(fā)點(diǎn)，整個(gè)調(diào)查處理過(guò)程在藥監(jiān)系統(tǒng)的調(diào)配下，組織有序，行動(dòng)迅速，分工明確，各監(jiān)督部門/技術(shù)部門配合緊密，使整個(gè)調(diào)查過(guò)程緊扣實(shí)際并嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)展開(kāi)，行動(dòng)的迅速有序達(dá)到了軍事化的模式。該批可疑藥品在市場(chǎng)上流通數(shù)量、流向等全部信息及措施在兩小時(shí)內(nèi)完全查明并受控，從發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品至根本原因查明，召開(kāi)發(fā)布會(huì)全過(guò)程在48小時(shí)內(nèi)全部完成，成效顯著，證明了整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)強(qiáng)大的執(zhí)行力及應(yīng)急處理能力，積極履行“藥品監(jiān)管有效，行動(dòng)保障措施得力，人民用藥安全至上”的服務(wù)宗旨。
作為藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員，我再次切身感受到：藥品質(zhì)量無(wú)小事，容不得任何僥幸心理，確保上市的每粒/支藥品安全是我們的主體責(zé)任，依法生產(chǎn)，依法嚴(yán)管責(zé)任高于一切！藥品安全源于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、管理，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制在上市前，確保上市后產(chǎn)品始終處于安全狀態(tài)，做好藥品的安全性跟蹤評(píng)價(jià)，一旦發(fā)現(xiàn)隱患，立即報(bào)告并采取行動(dòng)，將產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制在最小的范圍，保障患者用藥安全，這是我們的使命！