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藥企的生命線就是藥品的質(zhì)量線,因為,好藥治病,壞藥致命。
疫情期間,對于“藥企”這樣的特殊生產(chǎn)企業(yè)來說,提出了更高的要求,在保障藥品質(zhì)量方面,積大究竟如何做好質(zhì)量控制“每一步”?
【穩(wěn)健步】
為積極響應(yīng)《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)籌做好疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的函》,我司疫情防控組制定了《關(guān)于新型冠狀病毒疫情防控應(yīng)急預(yù)案》、《關(guān)于新型冠狀病毒疫情防控方案與復(fù)工復(fù)產(chǎn)計劃》,采取了一系列措施為2020年疫情期間的復(fù)工生產(chǎn)保駕護(hù)航,提前對公司質(zhì)量系統(tǒng)、各車間、公用系統(tǒng)、行政部采取統(tǒng)一布署、精準(zhǔn)計劃,分步實施等策略,確實做到一手抓疫情防控,一手抓復(fù)工生產(chǎn)不放松。
【基礎(chǔ)步】
“人、機、料、法、環(huán)”是刻印在每位制藥人心中的準(zhǔn)則。質(zhì)量的保障,離不開在崗每位員工嚴(yán)格把控每個細(xì)節(jié)。疫情期間,除了嚴(yán)格按批準(zhǔn)的產(chǎn)品工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn), 我司質(zhì)量部人員進(jìn)一步提高警惕,做好自己的同時,緊密關(guān)注在線操作員工行為規(guī)范。
進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前,做好個人防護(hù):戴口罩、勤洗手、手消毒、工作服穿戴規(guī)范整齊;進(jìn)入潔凈區(qū)后,嚴(yán)守《人員進(jìn)出潔凈區(qū)SOP》,少交談、規(guī)范行為、嚴(yán)格清潔、消毒;進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的物料,按《物料進(jìn)出潔凈區(qū)SOP》規(guī)定做好物料的核對、清潔、消毒/滅菌;在生產(chǎn)過程控制中,確保房間溫/濕度、壓差等符合生產(chǎn)要求,空調(diào)系統(tǒng)、水站運行正常;此外,各工序崗位人員嚴(yán)格按崗位操作SOP、生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)把生產(chǎn)過程的每道關(guān)口,認(rèn)真做好過程質(zhì)量抽查,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才允許轉(zhuǎn)入下工序繼續(xù)生產(chǎn);生產(chǎn)結(jié)束后,每位操作人員均需按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境的清潔、消毒、設(shè)備/容器具的清洗、消毒/滅菌等工作,經(jīng)各車間管理人員確認(rèn)合格后,方可離開生產(chǎn)現(xiàn)場,結(jié)束當(dāng)天的工作……
【關(guān)鍵步】
藥品質(zhì)量安全,意義重大。我司分管質(zhì)量的聶副總說:“藥品是特殊的商品,好藥可以給非健康人士帶來健康,壞藥對非健康人士是致命的?!?
他認(rèn)為,所有的質(zhì)量問題,90%都是出在不用心,“如果能做到這八個字,不論是質(zhì)量也好,生產(chǎn)也好,都會更上一層樓。”
為維護(hù)人們健康,在保證藥品質(zhì)量方面, “‘用心做事,用心做人’顯得格外重要,我們將一直秉承 ‘將科技融入生命,把品質(zhì)化為健康’的積大質(zhì)量方針,不斷為人民的健康提供更多更好的選擇?!甭櫢笨偫^續(xù)說。
我們始終相信:做好工作的每一步,才能彰顯“忠誠、負(fù)責(zé)、效率”企業(yè)核心價值觀,也才能確保藥品質(zhì)量的“安全”與“可靠”!