3月14日至17日，我司接受云南省藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心為期4天的GMP符合性檢查。此次GMP符合性檢查對象是口服十一車間N線硫糖鋁混懸凝膠，此外，還對我司頭孢粉針車間、口服頭孢車間、小容量注射劑車間和凍干粉針車間的高風險產(chǎn)品進行飛行檢查。
面對此次GMP符合性檢查和高風險產(chǎn)品的飛行檢查，各迎檢部門組織召開會議，細化責任，嚴格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，各司其職，行政辦公井然有序，各車間全體人員及涉及檢查的各部門人員都做好一系列崗位準備工作，細化工作，對日常工作查缺補漏，以學習的心態(tài)，飽滿的狀態(tài)迎接檢查。
檢查緊張有序的進行，各檢查員在生產(chǎn)系統(tǒng)負責人、質(zhì)量系統(tǒng)負責人及各部門領(lǐng)導帶領(lǐng)下，對車間生產(chǎn)線、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、倉庫、QC檢驗室等區(qū)域進行現(xiàn)場檢查，在檢查員對現(xiàn)場檢查情況提出疑問時，各領(lǐng)導均體現(xiàn)出充分的專業(yè)和自信。在檢查員要進行文件檢查時，會將自己需要看的文件列出清單，涉及到檢查內(nèi)容的管理規(guī)程、操作手冊、質(zhì)量標準、年度回顧報告、批生產(chǎn)記錄、偏差、變更等重要文件，我司相關(guān)人員現(xiàn)場準確、快速的提供。本著嚴謹、認真的態(tài)度，大家齊心協(xié)力，檢查進展順利。
檢查總結(jié)會上，檢查小組對我司嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)，GMP規(guī)范生產(chǎn)給予充分肯定，也提出一些寶貴建議，針對不足之處，我司召集有關(guān)部門人員召開問題分析整改會。會中，針對各部門存在問題，大家積極討論，結(jié)合實際情況制定整改措施、整改時限及相應整改責任人。除此次整改條款主要涉及部門，有類似問題的相關(guān)部門也積極配合整改，完善不足，使我司GMP實施水平得到有效提升。
迎接檢查是一個能學習與提升的機會，我司將在學習中不斷提升，在提升過程中不斷超越！