筑牢安全用藥防線 我司順利通過藥物警戒專項檢查
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發(fā)布時間:2023年07月17日
6月13日到16日，云南省藥品不良反應監(jiān)測中心委派四名專家組成檢查組，對我司藥物警戒工作開展情況進行了專項檢查。
在本次為期四天的檢查中，檢查組專家從藥物警戒機構與人員、藥物警戒體系運行、質量管理、制度文件規(guī)范化等方面展開檢查，同時，針對法規(guī)內容及藥物警戒信息化系統(tǒng)進行現場提問與操作演示。在風險預警、信號檢測等藥物警戒關鍵活動給予了專業(yè)的指導。最終，我司順利通過此次檢查，我司的藥物警戒工作也得到檢查組的充分認可。
1999年，首個不良反應監(jiān)測制度文件《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》頒布并實施，宣告我國進入全面試點新階段，歷經積累與發(fā)展，2019年，新修訂《中華人民共和國藥品管理法》明確國家建立藥物警戒制度，我國正式步入藥物警戒新時代。藥物警戒制度作為我國藥品管理的基本制度，為防范、應對和化解藥品風險提供了重要方法。我司緊跟國家腳步，從開展藥品不良反應病例的收集工作，到不良反應監(jiān)測管理部的建立，再到藥物警戒體系的建立與合規(guī)化建設，我們一步一個腳印的夯實了藥物警戒工作基礎，在此期間，相關工作還獲得了國家藥品不良反應監(jiān)測中心、云南省評價中心的肯定。
承載著肯定與認可，我們也不會停止前進腳步，因此，我們將持續(xù)加強對相關政策法規(guī)的學習，做到學深、學透，力求做好藥物警戒體系頂層設計，建立高效的溝通協(xié)調機制，保障藥物警戒活動順利開展，進一步提高藥物警戒體系管理水平，為患者的安全用藥提供一道強有力的防線！