喜迎新成員!
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發(fā)布時間:2022年08月01日
獨家產品積華固松（利塞膦酸鈉片35mg）通過一致性評價 6月27日，我司的利塞膦酸鈉片（規(guī)格35mg）獲批通過一致性評價。研發(fā)團隊對利塞膦酸鈉片35mg處方工藝、穩(wěn)定性、體外溶出行為和生物等效性試驗等方面進行了全面研究，各項研究情況表明：與原研產品質量及療效一致。獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批通過，也標志著：積大獨家品種獲批通過一致性評價，我司一致性評價家族又喜迎一名新成員。 利塞膦酸鈉作為抗骨質疏松癥的第三代雙膦酸鹽類藥物，是目前最重要的一類抗骨吸收抑制劑，用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松癥。利塞膦酸鈉為骨吸收抑制劑，可與骨中的羥基磷灰石晶體結合。在細胞水平，利塞膦酸鈉可抑制破骨細胞，降低破骨細胞的骨再吸收活性。 該產品通過一致性評價，是公司研發(fā)團隊及各部門成員齊心協(xié)力的成果，不僅豐富了公司一致性評價產品名錄，也為公司在當前醫(yī)藥環(huán)境下增加更多競爭力。近年來，公司多個仿制藥及一致性評價產品通過一致性評價，不斷增加一致性評價產品名錄，是團隊齊心協(xié)力奮斗的結果，也是對仰之彌堅，鉆之彌深的行業(yè)最大的敬畏，猶如朵朵絢爛的鮮花，裝點著積大。未來，相信在積大人的努力下，能共同譜寫更美的積大樂章！