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喜迎新成員!
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發(fā)布時(shí)間:2022年08月01日

獨(dú)家產(chǎn)品積華固松(利塞膦酸鈉片35mg)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

  6月27日,我司的利塞膦酸鈉片(規(guī)格35mg)獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)利塞膦酸鈉片35mg處方工藝、穩(wěn)定性、體外溶出行為和生物等效性試驗(yàn)等方面進(jìn)行了全面研究,各項(xiàng)研究情況表明:與原研產(chǎn)品質(zhì)量及療效一致。獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò),也標(biāo)志著:積大獨(dú)家品種獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià),我司一致性評(píng)價(jià)家族又喜迎一名新成員。

  利塞膦酸鈉作為抗骨質(zhì)疏松癥的第三代雙膦酸鹽類(lèi)藥物,是目前最重要的一類(lèi)抗骨吸收抑制劑,用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。利塞膦酸鈉為骨吸收抑制劑,可與骨中的羥基磷灰石晶體結(jié)合。在細(xì)胞水平,利塞膦酸鈉可抑制破骨細(xì)胞,降低破骨細(xì)胞的骨再吸收活性。

  該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)及各部門(mén)成員齊心協(xié)力的成果,不僅豐富了公司一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品名錄,也為公司在當(dāng)前醫(yī)藥環(huán)境下增加更多競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái),公司多個(gè)仿制藥及一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),不斷增加一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品名錄,是團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力奮斗的結(jié)果,也是對(duì)仰之彌堅(jiān),鉆之彌深的行業(yè)最大的敬畏,猶如朵朵絢爛的鮮花,裝點(diǎn)著積大。未來(lái),相信在積大人的努力下,能共同譜寫(xiě)更美的積大樂(lè)章!