積大資訊
“藥”聞！我司接受云南省藥品監(jiān)管局“飛行檢查”
被閱覽:12942次
發(fā)布時間:2019年12月31日
近日，云南省藥品監(jiān)管局GMP飛行檢查小組一行到我司進行飛行檢查，采取實地檢查、詢問、查看資料等方式，對公司執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)和實施藥品GMP的情況進行檢查。
作為一種有效的監(jiān)管手段，藥品飛行檢查是食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查，能進一步提高企業(yè)的質量意識、責任意識和安全意識。
檢查小組從倉庫到車間；從車間生產(chǎn)動態(tài)的無菌操作規(guī)范到查閱崗位操作手冊等相應文件；從公用系統(tǒng)的水系統(tǒng)到空調系統(tǒng)……一一進行了認真細致的檢查。在QC儀器分析、理化分析等各檢查室的檢查中，檢查室規(guī)范的管理模式得到了檢查員的認可。檢查員認為，試藥試劑的定制管理完備，便于查找，有利于提高檢測效率，此外，電子數(shù)據(jù)管理優(yōu)勢明顯，值得更多藥企借鑒。通過檢查，檢查組一致對公司嚴格按照相關法律法規(guī)，GMP規(guī)范生產(chǎn)給予充分肯定，也為我司不足之處提出相應的整改意見。我司人員對此進行了認真記錄，隨后，召開問題分析整改會議，會議中，明確了整改的具體措施，會議還要求，舉一反三進行全面系統(tǒng)的整改，以達到有效提升我司GMP實施水平。
企業(yè)是藥品質量的主體，積大制藥會一直本著“將科技溶入生命，把品質化為健康”的質量方針，確保藥品質量，為人民的健康負責，也是為自己負責，做具備強競爭力與生命力的企業(yè)。