近日，云南省藥品監(jiān)管局GMP飛行檢查小組一行到我司進(jìn)行飛行檢查，采取實(shí)地檢查、詢問、查看資料等方式，對(duì)公司執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)和實(shí)施藥品GMP的情況進(jìn)行檢查。
作為一種有效的監(jiān)管手段，藥品飛行檢查是食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，能進(jìn)一步提高企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)。
檢查小組從倉庫到車間；從車間生產(chǎn)動(dòng)態(tài)的無菌操作規(guī)范到查閱崗位操作手冊(cè)等相應(yīng)文件；從公用系統(tǒng)的水系統(tǒng)到空調(diào)系統(tǒng)……一一進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查。在QC儀器分析、理化分析等各檢查室的檢查中，檢查室規(guī)范的管理模式得到了檢查員的認(rèn)可。檢查員認(rèn)為，試藥試劑的定制管理完備，便于查找，有利于提高檢測(cè)效率，此外，電子數(shù)據(jù)管理優(yōu)勢(shì)明顯，值得更多藥企借鑒。通過檢查，檢查組一致對(duì)公司嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)，GMP規(guī)范生產(chǎn)給予充分肯定，也為我司不足之處提出相應(yīng)的整改意見。我司人員對(duì)此進(jìn)行了認(rèn)真記錄，隨后，召開問題分析整改會(huì)議，會(huì)議中，明確了整改的具體措施，會(huì)議還要求，舉一反三進(jìn)行全面系統(tǒng)的整改，以達(dá)到有效提升我司GMP實(shí)施水平。
企業(yè)是藥品質(zhì)量的主體，積大制藥會(huì)一直本著“將科技溶入生命，把品質(zhì)化為健康”的質(zhì)量方針，確保藥品質(zhì)量，為人民的健康負(fù)責(zé)，也是為自己負(fù)責(zé)，做具備強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力與生命力的企業(yè)。