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我司承擔的“2022省科技計劃（生物醫(yī)藥）專項”通過現(xiàn)場核查
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發(fā)布時間:2021年12月06日
10月21日上午，云南省科技廳社發(fā)處協(xié)同項目專家組蒞臨我司，就我司承擔的項目 “化學仿制藥‘注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、頭孢克肟膠囊、依達拉奉注射液’的一致性評價”進行現(xiàn)場核查。公司研發(fā)、社會事務(wù)部、財務(wù)部等相關(guān)部門負責人一同出席現(xiàn)場評審會。
核查會上，專家組一行對我司項目的創(chuàng)新驅(qū)動、研發(fā)投入，以及獲得的成績進行了了解并給予了高度評價。同時，財務(wù)專家對項目賬目、票據(jù)等進行了詳細地核查，對其規(guī)范性和科學性給予了肯定，也對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題給以了認真指導，整個核查現(xiàn)場井然有序，達到預期結(jié)果。
一致性評價工作強化了企業(yè)主體責任，既是挑戰(zhàn)也是機遇。國家藥監(jiān)局號召企業(yè)要有取有舍，選擇最有把握的品種，做好基礎(chǔ)研究，選好參比制劑，盡早開展試驗，該項目作為積大制藥系列主打品種之一，完成一致性評價，可在競爭中取得先機。