7月，云南省藥品監(jiān)督管理局主辦的“云南中藥材質(zhì)量發(fā)展大會暨2025版藥典新規(guī)與質(zhì)控實踐培訓(xùn)”舉行，以“對標(biāo)藥典新規(guī)，筑牢質(zhì)量根基”為主題，匯聚全國中藥行業(yè)的專家、學(xué)者及企業(yè)代表近600人，共同探討中藥材質(zhì)量提升、藥典新規(guī)落地及中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵問題。
守正創(chuàng)新，驅(qū)動質(zhì)量提升
會上強調(diào)中藥材質(zhì)量在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的核心地位，介紹相關(guān)中藥利好政策，闡述《中藥品種保護條例》修訂進展等。未來，企業(yè)更需要關(guān)注中藥品種保護與二次開發(fā)，以增強市場競爭力。
“中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定必須回歸臨床價值，而非單純追求成分含量”觀點，對我司的研發(fā)方向具有重要指導(dǎo)意義——未來在制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)更注重藥效關(guān)聯(lián)性，而非機械套用藥典指標(biāo)。對農(nóng)藥殘留及藥材與飲片標(biāo)準(zhǔn)變化的分析均提示我們：需提前布局檢測方法升級，及時學(xué)習(xí)新規(guī)，評估現(xiàn)有品種的適應(yīng)性，必要時，調(diào)整工藝或質(zhì)控策略。
專家分享的前沿技術(shù)令人印象深刻，“基于生物活性測定的中藥質(zhì)控模式研究”為質(zhì)控提供了新思路、“中藥輻照殘留光釋光檢測法”對中藥材滅菌具有重要參考價值；“性狀與顯微鑒別”等經(jīng)驗分享提醒我們，傳統(tǒng)方法在現(xiàn)代質(zhì)控中仍不可或缺……
產(chǎn)業(yè)升級，企業(yè)向“新”而行
民族藥是我國中藥寶庫的重要組成，云南藥企對特色民族藥的深度開發(fā)勢在必行。“以GAP推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，更堅定了“源頭質(zhì)量控制”的理念。將來，我司的中藥產(chǎn)品可考慮加強與種植基地的合作，強化GAP體系，確保原料質(zhì)量穩(wěn)定可控。
此次會議內(nèi)容干貨滿滿，也為未來中藥研發(fā)與質(zhì)控工作指明方向，結(jié)合實際，公司可考慮重點推進內(nèi)容包括：加快藥典新規(guī)落地，梳理現(xiàn)有品種與新規(guī)的差距，制定升級方案；促進質(zhì)控技術(shù)創(chuàng)新，評估新技術(shù)，逐步完善質(zhì)控體系；調(diào)研云南特色民族藥、醫(yī)院制劑等，尋找合作機會；強化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，加強從種植到生產(chǎn)的全程質(zhì)控，助力于云南中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。