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十年磨一劍 無(wú)錫積大無(wú)菌原料藥谷胱甘肽鈉通過(guò)單獨(dú)審評(píng)審批
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發(fā)布時(shí)間:2021年12月17日

十年磨一劍 無(wú)錫積大無(wú)菌原料藥谷胱甘肽鈉通過(guò)單獨(dú)審評(píng)審批

  11月12日,無(wú)錫積大無(wú)菌原料藥谷胱甘肽鈉在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記平臺(tái)上,狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”,表明該品種經(jīng)單獨(dú)審評(píng)審批后,已獲得批準(zhǔn)在上市制劑中使用,平臺(tái)登記及審評(píng)工作已全部完成。

  無(wú)錫積大無(wú)菌原料藥谷胱甘肽鈉從2012年進(jìn)行申報(bào)注冊(cè),2018年取得藥審中心登記號(hào),伴隨著2018~2019年國(guó)家原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)政策改革,該品種啟動(dòng)單獨(dú)審評(píng)審批工作,2020年,經(jīng)初步審評(píng)后,該品種進(jìn)入發(fā)補(bǔ)程序并于2021年11月份通過(guò)審評(píng)審批。從2012年注冊(cè)申報(bào)到2021年獲批,十年磨一劍,無(wú)錫積大人前赴后繼,在集團(tuán)的鼎力支持下,該項(xiàng)目終于迎來(lái)這一喜訊,激動(dòng)人心!

  無(wú)錫積大無(wú)菌原料藥谷胱甘肽鈉對(duì)于集團(tuán)GSH原料制劑產(chǎn)品一體化布局十分重要。谷胱甘肽鈉作為中間產(chǎn)品,本次獲批對(duì)于GSH產(chǎn)業(yè)鏈項(xiàng)目有著非同凡響的意義。雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越,2021年,無(wú)錫積大共有兩個(gè)API獲批,接下來(lái),公司將重點(diǎn)圍繞產(chǎn)品生產(chǎn),新品落地等方面努力實(shí)踐,降成本,升質(zhì)量,提收率,謀發(fā)展!

  金石無(wú)味,歷久彌堅(jiān),無(wú)錫積大將不忘初心,勤練內(nèi)功,革新破浪,在成為更具競(jìng)爭(zhēng)力的原料藥生產(chǎn)企業(yè)道路上奮勇前進(jìn),為集團(tuán)原料制劑一體化做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)!