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在研發(fā)團隊的不懈努力及公司各部門的通力合作下,我司申報的仿制藥依托考昔片(規(guī)格:60mg、120mg)于11月24日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,這是近年來,我司仿制藥獲批的首個品種。
依托考昔原料及片劑于2016年7月立項開題,原料通過與制劑的關聯(lián)審評也獲得了生產批準,依托考昔原料在無錫積大生產,片劑在昆明積大生產,此品種的生產批準為我司在骨關節(jié)炎、急性痛風性關節(jié)炎領域增添了重磅成員。
依托考昔片生產批件的獲得,再一次彰顯了我司在研發(fā)、生產及質量控制方面的強大實力,激勵并鼓舞了全體研發(fā)人員的工作熱情,在此過程中,人員素質及團隊成員之間配合度得到很大提高,也為后續(xù)項目的開發(fā)申報提供了寶貴的經(jīng)驗,為此后仿制藥項目的研發(fā)開了一個好頭。預祝今后有更多的新品種獲得生產批準,為公司帶來新的發(fā)展動力!