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再添新力量！我司2019年省級技術(shù)改造專項資金項目接受核查
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發(fā)布時間:2019年10月22日
該項目作為我省今年的技術(shù)創(chuàng)新重點項目，主要進行仿制藥質(zhì)量一致性評價的深入研究，以10個?？拼笃贩N仿制藥開發(fā)為依托，通過體外藥學(xué)研究、體外評價研究等主要方法，旨在進一步提升仿制藥質(zhì)量水平，推進特色?？拼笃贩N仿制藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程，大幅提升藥品質(zhì)量，保障所開發(fā)仿制藥的有效性和安全性。
此項目從2019年1月啟動，無論從工藝技術(shù)，還是裝備水平均屬國際先進，國內(nèi)領(lǐng)先水平，兼顧經(jīng)濟效益與環(huán)境效益。由于項目技術(shù)水平領(lǐng)先，所以，基本對環(huán)境無影響，項目推進過程中接受環(huán)保部門定期或不定期的審查，合格率達(dá)100%。
至項目結(jié)束時，公司將預(yù)計完成10個特色?？拼笃贩N仿制藥的全部研究，申報生產(chǎn)并獲得受理通知書和相應(yīng)生產(chǎn)批文，完成生產(chǎn)申報10項，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的成套工藝制備技術(shù)6套，完成發(fā)明專利申請4到6項，獲得NMPA批準(zhǔn)上市批文6至8項，主持制定國家標(biāo)準(zhǔn)且獲得批準(zhǔn)6到8項……
借助省級技術(shù)改造專項資金項目的強力支持，積大制藥全員會同心協(xié)力，不負(fù)眾望，順利完成項目。