5月25日至29日，我司新建口服凝膠劑車間N2線接受云南省藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心GMP符合性現(xiàn)場檢查。本次檢查范圍還包括：小容量注射劑、頭孢粉針劑（注射用頭孢曲松鈉）、中藥制劑專項檢查及一致性評價品種（阿莫西林膠囊）、口服固體制劑等。
檢查的專家們進行仔細檢查，從工藝變更歷史到生產(chǎn)工藝流程，從人員培訓到車間生產(chǎn)現(xiàn)場文件、記錄、現(xiàn)場管理、狀態(tài)標識等。專家們圍繞生產(chǎn)工藝關鍵控制點和生產(chǎn)過程中如何防止混淆差錯與交叉污染展開，不斷深入了解詢問，為我司達成更好的生產(chǎn)要求給出建議。
檢查人員從車間生產(chǎn)線到公用系統(tǒng)，倉庫到實驗室，洞幽燭微，細致詢問，記錄參數(shù)，核對現(xiàn)場操作是否與文件規(guī)定的一致。另外，還對我司質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)過程進行了全面、細致、嚴格的檢查。檢查范圍涵蓋：質(zhì)量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等各方面的內(nèi)容。
檢查結束后，檢查人員對我司GMP執(zhí)行情況表示肯定，我司順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。此次順利通過GMP現(xiàn)場檢查離不開各部門同事的共同努力，檢查人員專業(yè)、細致、認真、嚴謹與負責的工作態(tài)度，值得尊敬。檢查結束后，公司生產(chǎn)、質(zhì)量等相關部門人員立即召開整改會議，針對檢查提出來的條款進行分析，制定整改計劃，跟進整改措施，力求不斷推進GMP的持續(xù)改進，使我司GMP實施水平不斷提升。