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近期,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證重新發(fā)放工作方案的通知。2025年,我省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證將集中到期,為規(guī)范許可管理,保障藥品、制劑質(zhì)量安全,根據(jù)《藥品管理法》等規(guī)定,省藥監(jiān)局于5月啟動全省《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》集中發(fā)放工作。
為切實做好我司許可證重新發(fā)放工作,我司組織相關(guān)部門成員召開會議,會上,參會人員對《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》重新發(fā)放工作方案進行學(xué)習,明確要求及分工到專人負責,嚴格按照方案的工作程序開展,以確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)真實、準確、完整,同時,要求各部門齊心協(xié)作,協(xié)同推進我司關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放的各項工作。
通過重新發(fā)放許可證工作可以進一步壓實藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任,增強企業(yè)責任意識、質(zhì)量意識和法治意識,不斷完善藥品質(zhì)量保證體系,全面提升整體生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,確保持續(xù)生產(chǎn)。時間緊、任務(wù)重,目前,各部門成員正按會議要求有序完成公司《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放的各項工作。