在我司各部門(mén)的通力協(xié)作下，我司申報(bào)的雙醋瑞因膠囊（50mg）作為全國(guó)“首仿”產(chǎn)品，于6月7日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
雙醋瑞因膠囊主要用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病，包括骨關(guān)節(jié)炎和相關(guān)疾病。研究顯示，雙醋瑞因膠囊可以顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀，服用兩到四周后開(kāi)始顯效，四到六周表現(xiàn)明顯。雙醋瑞因膠囊的原研廠家為T(mén)RB，1986年首次在意大利上市銷(xiāo)售，雙醋瑞因膠囊原研制劑安必丁在國(guó)內(nèi)獲批進(jìn)口上市銷(xiāo)售。
雙醋瑞因膠囊作為我司立項(xiàng)開(kāi)發(fā)的仿制藥產(chǎn)品，回顧該產(chǎn)品的整個(gè)研究和申報(bào)歷程，我們收獲了太多寶貴的經(jīng)驗(yàn)，指引我們更好、更快的完成后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)的研究和申報(bào)工作。該產(chǎn)品的獲批，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)我司研發(fā)團(tuán)隊(duì)及相關(guān)部門(mén)業(yè)務(wù)能力的又一次肯定，激勵(lì)著團(tuán)隊(duì)的迅速成長(zhǎng)。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)政策，我司雙醋瑞因膠囊按化學(xué)藥品 4 類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，質(zhì)量和療效上與原研藥一致。雙醋瑞因膠囊上市批準(zhǔn)，也標(biāo)志我司具備了在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與品牌競(jìng)爭(zhēng)力！