今年6月，我司收到通知：烏干達藥局審評已通過了我司GMP整改報告的全部內(nèi)容，公司小容量注射劑（激素線）車間、凍干粉針車間生產(chǎn)線已通過烏干達GMP認證并獲得GMP證書。
去年10月30日至11月1日，烏干達GMP認證檢查員蒞臨我司，對公司小容量注射劑（激素線）車間、凍干粉針車間執(zhí)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)和實施情況進行GMP認證檢查。本次檢查為我司首次接受烏干達GMP認證檢查。期間，烏干達GMP認證檢查員按擬定的GMP檢查計劃，采取現(xiàn)場實地檢查、查看資料等方式，對我司概況，生產(chǎn)管理系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)、物料管理系統(tǒng)、文件管理系統(tǒng)及實驗室控制系統(tǒng)等方面進行全面核查。從車間崗位操作手冊的查閱到生產(chǎn)動態(tài)的無菌操作規(guī)范性檢查；從公用系統(tǒng)的水系統(tǒng)到空調(diào)系統(tǒng)；從QC儀器分析、理化分析到微生物分析等，一一進行細致地檢查。
通過檢查，GMP認證檢查員對我司嚴格按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,GMP規(guī)范生產(chǎn)給予充分肯定，也為我司不足之處提出相應(yīng)整改意見。我司在收到烏干達檢察員發(fā)來的整改評估報告后，組織各部門召開整改會議，確定整改方案及措施，會上要求，舉一反三進行全面、系統(tǒng)的整改，以達到有效提升我司GMP實施水平的效果。相關(guān)部門按整改方案對每項缺陷進行整改并形成完整報告。
此次認證檢查的順利通過，促進了我司質(zhì)量管理的提升，有利于我司提高國際市場競爭力，拓展國際市場，我司將堅守質(zhì)量，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，服務(wù)于國際市場，以更開放、包容的姿態(tài)擁抱市場，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和人民健康貢獻更多力量！