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新年新氣象 雙醋瑞因膠囊變更完成工藝驗(yàn)證
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發(fā)布時(shí)間:2024年03月07日
積大制藥明星產(chǎn)品“雙醋瑞因膠囊”變更生產(chǎn)線、批量于1月順利完成工藝驗(yàn)證，為積大研發(fā)系統(tǒng)拿下新年開(kāi)門紅。
目前，包括我司在內(nèi)的3家企業(yè)以新注冊(cè)分類提交雙醋瑞因膠囊上市申請(qǐng)。值得一提的是，昆明積大制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的雙醋瑞因膠囊獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，為“國(guó)內(nèi)首仿+獨(dú)家”過(guò)評(píng)。我司作為雙醋瑞因膠囊首仿，為滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，啟動(dòng)了生產(chǎn)線及擴(kuò)大批量的變更，變更已于2024年1月順利完成工藝驗(yàn)證。
雙醋瑞因是骨關(guān)節(jié)炎IL-1的首要抑制劑，可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用，不抑制前列腺素合成，對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進(jìn)程的作用；雙醋瑞因膠囊適用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾?。?。眾所周知，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與年齡有著密切的關(guān)系，常發(fā)生于中老年人身上。我司雙醋瑞因膠囊仿制藥的獲批及產(chǎn)地、批量的變更，有望讓更多患者服用上與進(jìn)口藥具有一樣療效卻又更加實(shí)惠的救命藥。作為一名制藥人，我深切體會(huì)到那句“為人民制藥”的使命是多么崇高。