為進一步提升公司在無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的污染控制能力，確保藥品質(zhì)量過硬，生產(chǎn)系統(tǒng)于去年12月26日舉辦關(guān)于《無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略（CCS）技術(shù)指南》標準要點解析的線上培訓。
本培訓旨在幫助參訓者深入了解《無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略（CCS）技術(shù)指南》的核心內(nèi)容和實施要點。該指南是中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會主導制定的團體標準，于去年2月27日發(fā)布，6月1日起實施，填補了國內(nèi)在無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略領(lǐng)域的標準空白，對推動我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有重要意義。
培訓中，培訓師介紹了CCS概念、制定背景及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準的情況，他指出，該策略的核心是基于對產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝深入理解，建立起一套全面的計劃性控制措施，可針對微生物、熱原/內(nèi)毒素和微粒等污染源進行有效控制。隨后，詳細講解CCS技術(shù)指南中污染控制策略制定和維護步驟等，強調(diào)污染控制策略（CCS）的制定和維護是個動態(tài)過程，應(yīng)融入企業(yè)質(zhì)量體系中并持續(xù)更新，還應(yīng)定期對污染控制措施進行回顧，評估有效性和前沿性，通過回顧發(fā)現(xiàn)潛在的改進點，推動企業(yè)對污染控制策略進行持續(xù)改進……
此培訓不僅為我司無菌藥品生產(chǎn)污染控制工作提供技術(shù)支持和指導，也體現(xiàn)公司對無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的重視。未來，我們將持續(xù)提升技術(shù)水平和創(chuàng)新能力，為人民群眾的健康事業(yè)做出更大貢獻。