為進(jìn)一步提升公司在無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的污染控制能力，確保藥品質(zhì)量過硬，生產(chǎn)系統(tǒng)于去年12月26日舉辦關(guān)于《無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略（CCS）技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)解析的線上培訓(xùn)。
本培訓(xùn)旨在幫助參訓(xùn)者深入了解《無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略（CCS）技術(shù)指南》的核心內(nèi)容和實(shí)施要點(diǎn)。該指南是中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)主導(dǎo)制定的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，于去年2月27日發(fā)布，6月1日起實(shí)施，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在無菌藥品生產(chǎn)污染控制策略領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白，對(duì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有重要意義。
培訓(xùn)中，培訓(xùn)師介紹了CCS概念、制定背景及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的情況，他指出，該策略的核心是基于對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝深入理解，建立起一套全面的計(jì)劃性控制措施，可針對(duì)微生物、熱原/內(nèi)毒素和微粒等污染源進(jìn)行有效控制。隨后，詳細(xì)講解CCS技術(shù)指南中污染控制策略制定和維護(hù)步驟等，強(qiáng)調(diào)污染控制策略（CCS）的制定和維護(hù)是個(gè)動(dòng)態(tài)過程，應(yīng)融入企業(yè)質(zhì)量體系中并持續(xù)更新，還應(yīng)定期對(duì)污染控制措施進(jìn)行回顧，評(píng)估有效性和前沿性，通過回顧發(fā)現(xiàn)潛在的改進(jìn)點(diǎn)，推動(dòng)企業(yè)對(duì)污染控制策略進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)……
此培訓(xùn)不僅為我司無菌藥品生產(chǎn)污染控制工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，也體現(xiàn)公司對(duì)無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的重視。未來，我們將持續(xù)提升技術(shù)水平和創(chuàng)新能力，為人民群眾的健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。