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嚴(yán)把質(zhì)量關(guān) 我司成立藥品安全委員會(huì)
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發(fā)布時(shí)間:2020年10月28日

  藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品安全的第一道關(guān)口,藥品安全管理工作須臾不可放松。

  據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào)),為完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,落實(shí)藥品上市許可持有人(包括持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè))不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任,我司成立藥品安全委員會(huì),進(jìn)一步做好藥品安全管理工作,為藥品質(zhì)量和安全保駕護(hù)航,為公司健康、可持續(xù)發(fā)展提供安全保障。

  我司藥品安全委員會(huì)由余旗總經(jīng)理?yè)?dān)任藥品安全委員會(huì)主任、聶晶副總經(jīng)理(分管質(zhì)量)擔(dān)任藥物警戒負(fù)責(zé)人,各系統(tǒng)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任成員。該委員會(huì)主要職責(zé)包括:集中商討全集團(tuán)藥品安全問(wèn)題,如果有任何重大藥品安全問(wèn)題發(fā)生,啟動(dòng)快速反應(yīng)機(jī)制,召開藥品安全緊急會(huì)議,對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析評(píng)估后提出解決方案;綜合協(xié)調(diào)全集團(tuán)藥品安全事件的報(bào)告、調(diào)查處理以及應(yīng)急等工作;協(xié)調(diào)解決工作中遇到的重大問(wèn)題,督導(dǎo)各部門落實(shí)藥品安全責(zé)任,指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督全集團(tuán)藥品安全工作等。